公司产品厄贝沙坦氢氯噻嗪欧片

本品是由厄贝沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂。厄贝沙坦是一种强力的，口服有效的选择性血管紧张素-II受体（ATI亚型）拮抗剂，不管血管紧张素-II的来源或者合成途径如何，它能阻断所有由ATI受体介导的血管紧张素-II的作用。它的选择性拮抗作用可以导致血浆肾素和血管紧张素-II水平的升高和血浆醛固酮水平的降低，单纯用该品治疗原发性高血压的有效率在70％左右，氢氯噻嗪是高血压治疗的一线药物，属于噻嗪类利尿剂，通过影响肾小管对电解质的重吸收，直接增加钠和氯的分泌（大致等量）达到降压作用。

全面

单纯用该复方制剂治疗原发性高血压有效率达到90%左右

平稳

单纯实验氢氯噻嗪易发生血清中钾水平的降低，联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素—血管紧张素—醛固酮系统，逆转血清中钾的丢失。

卓越

厄贝沙坦与厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗效果比较

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

毫克:12.5毫克×10片×2板

浙江华圣爱诺药业有限公司

国药准字H

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

本品每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可对单一成份（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）进行调整。本品可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦mg不能有效控制血压的患者。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦mg/氢氯噻嗪25mg。

厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

1.低血压-容量不足患者：本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用，很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。 　　

2.肾动脉狭窄-肾血管性高血压：当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂治疗时，可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑到该效应。 　　

3.肾功能损害和肾脏移植：当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全（肌酐清除率30ml/min）(见)的患者不应使用本品。在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而，对那些轻中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min但60ml/min），应该谨慎使用本复方。

4.肝功能损害：在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷，因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验。 　　

5.主动脉和二尖瓣狭窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管扩张剂，主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重。

6.原发性醛固酮增多症：原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应，因此不推荐这些患者使用本品。

7.单一成分厄贝沙坦和氢氯噻嗪的不良反应代谢和内分泌效应：噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时，隐性糖尿病可能出现症状。胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg，该作用很小或不存在。

8.在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症，甚至促发痛风。 　　

9.电解质紊乱：如任何接受利尿剂治疗的患者那样，应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱（低钾血症，低钠血症，和低氯性碱中毒）。体液或电解质的紊乱的体症为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐。 　　

10.使用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症，但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明显的患者，口服摄入电解质不适当的患者，同时使用皮质激素或ACTH的患者。相反地，本品中厄贝沙坦可能诱发高钾血症，特别是在肾功能损害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和本品合用时应谨慎使用（见）。

11.没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的，且不需要治疗。 　　

12.噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄，在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时，应停用噻嗪类利尿剂。 　　

13.噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。 　　

14.抗兴奋剂检测：本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性,建议运动员慎用。 　　

15.一般注意事项：对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病)慎用。

1.怀孕的第4至第9个月（见）。

2.哺乳期（见）。

3.已知对本品活性成分或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。 　　

4.下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：严重的肾功能损害（肌酐清除率30ml/min）;顽固性低钾血症，高钙血症;严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。

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