二维斑点追踪技术评价健心颗粒对糖尿病心肌

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作者信息

李滨欧阳秋芳陈美华王永郭进建

福建中医药医院心血管内科

基金项目：第四批全国中医优秀人才项目（国中医药办人教发[]24号）；国家自然科学基金（）；福建省卫生计生中青年骨干人才培养项目（-ZQN-71）；福建省自然科学基金（J）

本文发表在《福建医药杂志》年第2期

目的采用二维斑点追踪技术评价健心颗粒对糖尿病心肌病(DCM)患者心室功能的影响。方法选择年1月至年12月于福建中医药医院心血管内科新确诊的80名DCM患者为研究对象。分为实验组和对照组，每组40名，两组均给予常规西药治疗方案，实验组在此基础上给予健心颗粒，两组疗程为1个月。比较两组患者在治疗前后临床症状、收缩压、舒张压、左室收缩期整体长轴峰值应变、整体圆周峰值应变、左室射血分数、NT-proBNP等指标变化情况。结果实验组临床疗效总有效率（85.0%）明显高于对照组（60.0%）。治疗后，两组空腹血糖及NT-proBNP均显著减低，但实验组NT-proBNP、射血分数、左室收缩期整体长轴（圆周、径向）峰值应变改善情况明显大于对照组。两组间LA、LVDd、IVSd、LVPWd、E/A治疗前后差异无统计学意义。结论健心颗粒在改善DCM左室结构前，已明显改善其心室功能；二维斑点追踪技术能够早期准确地对治疗效果进行评价，值得临床推广及应用。

健心颗粒；糖尿病心肌病；斑点追踪技术；心功能

糖尿病心肌病（DCM）是由于长期糖尿病引起的心肌微血管以及间质性病变，属于糖尿病患者较为常见的临床并发症之一[1]。心室重塑是其最主要的病理特点，贯穿整个疾病发展过程，是影响患者预后转归最重要的因素[2-3]。目前针对DCM的治疗体系，临床多采用单纯西医治疗，但是效果比较局限。超声斑点追踪显像技术(STI)能够在早期精准地评估心脏左心室的收缩以及舒张功能。基于此，本研究探讨STI评价健心颗粒联合糖尿病常规治疗对DCM患者左心室功能的影响，以助于临床早期准确地评估联合治疗的疗效。现报告如下。

1.1　一般资料：选择年1月至年12月于福建中医药医院心血管内科新确诊的80名DCM患者为研究对象。根据随机数字表将上述研究对象进行随机分组，分为实验组以及对照组，每组各为40名研究对象。观察组中女性18名（占45.0%），男性22名（占55.0%）；年龄（57.6±7.2）岁；糖尿病病程（8.45±3.94）年。对照组中女性19名（占47.5%），男性21名（52.5%）；年龄（58.2±6.7）岁；糖尿病病程（8.62±3.54）年。观察组与对照组患者在年龄、性别、糖尿病病程方面相比较，差异无统计学意义（P＞0.05），两组之间具有可比性。

1.2　病例纳入及排除标准：

1.2.1西医诊断标准：依据患者糖尿病病史、临床表现以及血糖、超声心动图等结果作出临床诊断。西医诊断标准可参考：1）患者既往有明确的糖尿病病史，特别是1型糖尿病病史；2）患者有心力衰竭的相关临床表现；3）心脏彩超提示心脏扩大伴心脏收缩功能受损，或者心脏无扩大者而有心脏舒张功能障碍；4）患者伴有糖尿病引起的其他靶器官、靶血管病变等。

1.2.2中医诊断标准：中医诊断标准应符合《中药新药治疗慢性心力衰竭临床研究技术指导原则》中的阳气亏虚兼瘀血阻络证，主症表现为乏力、气短或喘息、心悸；次症包括怕冷和/或喜暖；肢体/胃脘/腹/腰冰冷感；出冷汗；面色和口唇紫暗。舌象：舌质紫暗和/或舌下脉络迂曲青紫，舌体胖大，和/或边有齿痕。脉象：脉沉、迟或无力。其中具备上述主症两项，次症两项，结合相关舌脉，即符合中医诊断标准。

1.2.3纳入标准：1）同时符合DCM的中西医诊断标准；2）年龄40～75岁；3）自愿接受本研究的临床观察及随访并签署相关知情同意书。

1.2.4排除标准：1）冠心病、高血压性心脏病、酒精中毒性心肌病、原发性扩张型心肌病、妊娠期心肌病、内分泌疾病等其他原因引起的心脏病；2）半个月内合并严重感染；3）合并有严重的肝肾功能障碍、恶性肿瘤、糖尿病相关的急性并发症、精神异常、血液系统相关疾病；4）药物过敏者；5）未能按既定方案服药者等。

1.3治疗方法：对照组根据病情采用单纯的西医常规治疗方案，根据患者血糖水平给予常规降糖治疗方案及心衰规范化治疗，例如：1）利尿剂：螺内酯片20mg，每日1次；呋塞米片20mg，每日1次；ACEI：培哚普利叔丁胺片（雅施达）2～8mg，每日1次（已达最大靶剂量），若出现难以忍受的干咳症状，则改为缬沙坦胶囊（代文）80～mg，每日1次（已达最大靶剂量）；β受体阻滞剂：富马酸比索洛尔片（康忻）1.25～5mg，每日一次（已达最大靶剂量）；降糖药：二甲双胍缓释片（格华止）～mg，每日2次，如果血糖仍未达标，则加用磷酸西格列汀片（捷诺维）mg，每日1次；他汀类：阿托伐他汀钙片（立普妥）20mg，每日1次。观察组在常规治疗的基础上，加用福建中医药医院院内制剂健心颗粒（闽药制字Z2010，专利号ZL.5）每次1包（10g），每日2次，温开水冲服。治疗周期为1个月。

1.4观察指标：

1.4.1临床症状指标：包括气喘、乏力、胸闷、心悸等症状；血压、心率、肺部干湿性啰音、颈静脉充盈、全身水肿、肝肿大程度；NYHA心功能分级情况等。

1.4.2实验室检测指标：患者治疗前后检测空腹血糖（FPG）、N端脑钠肽前体（NT-proBNP）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）、身体质量指数（BMI）等指标。

1.4.3超声心动图及二维斑点追踪技术检查：所有患者均由同一位超声医师进行检查，采用PHILIPSEPIQ7C，配备QLAB工作站的超声诊断仪检测，探头频率为1.00～5.0MHz。参照周晓君等[4]进行超声心动图及二维斑点追踪检查。M超声测量心脏收缩末期左心房内径（LA）、左心室舒张末期内径(LVDd)、室间隔舒张末期厚度(IVSd)、左心室后壁舒张末期厚度（LVPWd）等相关指标；频谱多谱勒测量心脏舒张期二尖瓣口E峰及A峰峰值流速；组织多谱勒测量心脏二尖瓣环室间隔、侧壁点舒张早期运动峰值速度e(s)、e(i)，并计算其平均值e、E/A和及E/e。最后，利用QLB软件分析左心室收缩期整体长轴峰值应变(GLS)、整体径向峰值应变（GRS）、整体圆周峰值应变（GCS)等指标。

1.4.4疗效评估标准：参照年郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》[5]，其中NYHA心功能分级标准：1）治愈是指治疗后心功能恢复至Ⅰ级、体征以及临床症状基本消失，各项辅助检查结果基本正常；2）显效是指治疗后心功能进步2级以上，但未达到Ⅰ级心功能，体征、临床症状以及各项辅助检查结果较前明显改善；3）有效是指治疗后心功能进步1级，但未达到Ⅰ级，体征、临床症状以及各项辅助检查结果较前均有所改善；4）无效则是心功能较前未发生明显变化、甚至出现加重或者死亡。

1.5统计学方法：采用SPSS22.0软件进行统计分析。其中计量资料采用均数±标准差表示，观察组与对照组组间比较则选用独立样本t检验，组内比较则采用配对t检验。计数资料采用χ2检验进行评估。以P0.05为差异存在统计学意义。

2.1治疗前后一般指标对比：治疗前，观察组与对照组在心率、收缩压、舒张压、BMI、TG、TC、LDL-C、HDL-C及NT-proBNP指标比较，差异均无统计学意义（P0.05）。治疗后，两组在心率、收缩压、舒张压、BMI、TG、TC、LDL-C及HDL-C指标与治疗前相对比，均存在不同程度的改善，但差异仍无统计学意义（P0.05）。两组治疗后，空腹血糖及NT-proBNP指标均较前显著降低，其中NT-proBNP指标在观察组降低更显著（表1）。

2.2两组患者临床疗效比较：观察组、对照组的总有效率分别为85.0%以及60.0%；其中两组组间临床疗效相比较，经过秩和检验，差异存在统计学意义（P0.05，表2）。

2.3两组治疗后超声心动图及二维斑点追踪指标比较：治疗前，对照组及观察组的LA、LVDd、IVSd、LVPWd、E/A、E/e、EF、GLS、GRS及GCS指标差异无统计学意义（P＞0.05）。经常规治疗后，对照组及观察组的EF、GLS、GRS及GCS指标均增高，且E/e指标降低，差异有统计学意义（P0.05），但观察组的EF、GLS、GRS及GCS指标改善情况明显优于对照组。两组LA、LVDd、IVSd、LVPWd、E/A指标治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05，表3），健心颗粒联合常规治疗方案能更显著地改善DCM患者左室功能（图1）。

中医关于DCM的论述以及治疗源远流长，DCM归属中医“消瘅病”、“消渴病心病”“胸痹心痛病”“心衰病”等范畴。《诸病源候论》指出“厥阴之病，消渴重，心中疼……”，说明隋朝巢元方已经认识到消渴进一步发展可影响心，消渴重症可导致胸痹心痛病。消渴之病，常因先天禀赋不足，后天饮食不节、情绪不畅、劳逸失调等原因所致。其主要病机为肺、脾、肾阴虚燥热，伤阴耗气，损伤及心，进而导致心气阴津耗损，则出现心气、心阳、心血、心阴亏损不足，诱导气滞、痰浊、血瘀等产物痹阻心脉而发为此病[6]。消渴日久，阴损至阳，阴阳皆虚，脾肾衰败，水饮停滞，上凌于心，最终发为此病。故此，目前对于DCM中医治以标本兼治为原则，以益气养阴，温阳活血利水为治疗大法。

基于此，本课题组选用健心颗粒治疗DCM，该中成药是根据全国名老中医陈美华主任、林求诚研究员的经验方制剂而成，该方由生黄芪、桂枝、丹参、红参、猪苓、生蒲黄、葶苈子、白术相互配伍而组成。方中生黄芪有益气固表、升阳固脱及利水消肿等功效，其能补气利水以退肿散结，临床常用于治疗气虚导致的浮肿、尿少；红参乃人参的根茎经干燥、蒸制而成，其有大补元气，固脱复脉等功效，既为虚劳内伤之第一要药，亦为固脱救逆之佳品；生黄芪与红参共奏益气温阳之效，故为君药；丹参具有活血调经、清心安神等功效，其既善活血化瘀又能散结止痛，且能凉血、清心、除烦、安神；生蒲黄具有止血通脉、化瘀止痛之功效，此二者合用能活血化瘀，通利血脉，故为臣药；桂枝在此作用为温阳化气以行水；猪苓具有解热祛湿，通窍利水之功效；白术补气健脾、燥湿利水，此三者合用能温阳化饮利水，故为佐药；葶苈子能宣肺利水，为使药。全方诸药配伍巧妙，起到相辅相成作用，进而共奏益气活血、温阳利水之效。

STI是近年来迅猛发展的超声新技术也是研究的新热点，它能够通过追踪心肌内回声斑点的空间运动，并与上一帧图像中的相应位置进行相互参照，检测其运动轨迹，从而分析出心肌的应变、应变率等相关指标。左心室心肌收缩时，在长轴方向可产生纵向运动，短轴方向可产生径向运动以及相应的圆周运动。DCM患者心肌纤维变性、结构改变、胶原纤维增多，从而表现为收缩和舒张期的功能异常[7]。本研究中发现DCM患者经健心颗粒联合常规治疗方案短时间的治疗，在左心室的结构改善之前，已能明显改善DCM患者左室功能。

综上所述，健心颗粒可以改善DCM患者的左室功能；由超声STI技术所得的左室整体GLS、GRS及GCS能够更早地对治疗效果进行评价，为临床早期治疗提供信息，有利于防止DCM病情的进一步发展。但目前超声STI技术仍然存在着一定的临床局限性：首先，该项技术要求超声必须具有高清晰的二维灰阶图像，因为图像的质量将直接影响其追踪测量的准确性；其次，由于本研究中样本量有限，故还需要扩大相关样本量进行深入研究。

为了便于阅读，英文摘要和参考文献（略）

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